根据IQVIA及米内网数据,信息盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为24.61亿人民币(以招标价计算)。关于罗欣药业罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业)是集药品研发、技术较高生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂,应用盐酸氨溴索喷雾剂的获批,应用有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题,让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。
作为经典用药,水平盐酸氨溴索不但在呼吸内科广泛应用,在儿科中也应用广泛,同类别药品中属霸主地位,占据整个祛痰药市场的3/4左右。为了更好地适用于儿童用药,核电产品进行了改良和优化,核电并设计了更适合于2-6岁儿童使用的喷杆长度,安全性好;本品采用定量阀喷雾给药,实现精准定量给药,有效解决儿童使用片剂、口服溶液等剂型容易出现剂量误差的问题;药液浓缩度高,每次两喷即可达到治疗需求量,操作简单,解决了患儿吞咽困难、家长难以喂药的痛点。
氨溴索属于黏痰溶解剂,关联有良好的黏痰溶解作用及润滑呼吸道作用,可促进肺表面活性物质的分泌、呼吸液的分泌和纤毛运动等。
祛痰类产品2020年度在全球的销售金额为43.1亿美元(以出厂价计算),产业在我国境内销售金额为70.8亿人民币(以招标价计算)。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,信息DUBLIN-3的研究结果显示,信息该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。
肺癌是全球第二大高发癌症类型,技术较高全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,应用联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、水平中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、水平单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。DUBLIN-3研究中,核电我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。